いまちにぶけいこうとうよおよびぺむぶろりずまぶじょうみゃくないとうよのへいようりょうほう

イマチニブ経口投与及びペムブロリズマブ静脈内投与の併用療法 *

進行期悪性黒色腫（KIT遺伝子変異を有するものであって、従来の治療法に抵抗性を有するものに限る。）

KIT遺伝子変異を有する進行期悪性黒色腫患者のうち、既存治療に抵抗性を示す患者に対してKIT阻害薬（イマチニブ）、抗PD-1抗体（ペムブロリズマブ）を併用した治療を行い、ペムブロリズマブ投与量を固定した際のイマチニブの用量を検討し、推奨用量を決定する（第I相試験）。さらに、推奨用量の併用療法の症例集積を継続し、その有効性と安全性を検討する（第II相試験）。22例を対象とした単群・オープン試験である。なお、無効でない症例に関しては継続投与を許容する。

（注）先進医療技術名に * 印がついているものは、「第３項先進医療技術」を表しています。