らめるておんけいこうとうよりょうほう

ラメルテオン経口投与療法 *

高齢がん患者の術後せん妄の発症抑制に対するラメルテオンの内服の有効性と安全性について、プラセボを対照とする二重盲検ランダム化比較試験にて検証する。
試験薬（被験薬もしくは対照薬）を1日1回1錠（8mｇ）、手術4-8日前から術後4日目まで就寝前に経口もしくは経鼻胃管から投与する。手術後1日目から5日目まで毎日、精神腫瘍医がDSM-5（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5）を用いてせん妄の有無を評価する。

（注）先進医療技術名に * 印がついているものは、「第３項先進医療技術」を表しています。