ねしつむまぶじょうみゃくないとうよりょうほう

ネシツムマブ静脈内投与療法 *

切除が不可能なＥＧＦＲ遺伝子増幅陽性固形がん（食道がん、胃がん、小腸がん、尿路上皮がん又は乳がんに限る。）

EGFR 増幅陽性食道・胃・小腸・尿路上皮・乳がんを対象とした多施設共同第II 相バスケット試験である。ネシツムマブ: 800 mg（固定量）をday1, 8（day 15 は休薬）に投与し、3 週間毎に繰り返す。主要評価項目は客観的奏効割合、副次的評価項目は奏効期間、無増悪生存期間、安全性、治療開始前EGFR copy number（CN）やその変化と有効性の関連等である。登録期間1 年6 か月で登録症例数22 例を予定する。

（注）先進医療技術名に * 印がついているものは、「第３項先進医療技術」を表しています。